静注人免疫球蛋白
并非新冠患者特异性治疗药物
丙种球蛋白又叫免疫球蛋白，治疗中应用的注射用丙种球蛋白（也称静注人免疫球蛋白）是从健康人群的血浆中提取制备而成的。作为一种非特异性免疫增强剂，一般用来治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症、继发性免疫球蛋白G缺陷病、自身免疫性疾病等。
值得注意的是，静注人免疫球蛋白并非COVID-19人免疫球蛋白，不是新冠患者特异性治疗药物。
“静注人免疫球蛋白并非COVID-19免疫球蛋白，无需盲目抢购，更不能滥用。”1月1日，针对近日静注人免疫球蛋白遭到抢购的现象，武汉市第一医院呼吸内科临床药师、副主任药师邓体瑛做出健康提醒。
邓体瑛表示，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中提到的针对新冠感染的免疫球蛋白，具体名称为“COVID-19免疫球蛋白”，而非普通的“静注人免疫球蛋白”。COVID-19免疫球蛋白是专门的新冠免疫球蛋白，里面含有大量抗新冠的抗体。市面上普通的静注人免疫球蛋白一般用于严重的细菌或病毒感染的患者、病毒性肝炎的密切接触者、免疫力低下且病重的老年患者、新生儿败血症等，在其他治疗的基础之上，有时需要将静注人免疫球蛋白作为辅助治疗手段，暂时性提高机体免疫力。
基于大家的既往认知，认为此药能提升免疫力，用了总比不用好。“现阶段普通静注人免疫球蛋白在新冠治疗存在一定程度的滥用，目前也尚无确切证据表明其对新冠有预防或治疗作用。”邓体瑛说。
邓体瑛表示，静注人免疫球蛋白属于一种外来异体蛋白，盲目注射人免疫球蛋白制品进入人体内，有时反而会干扰自身抗体的形成，导致自身免疫力难以建立。作为血液制品，人免疫球蛋白在输注过程中还很容易出现过敏反应，严重时可能会危及生命。另据极目新闻采访华中科技大学同济医学院附属同济医院相关医生，静注人免疫球蛋白为血液制品，虽然经过严格筛查，但不能百分百排除感染乙肝、艾滋等血液传播疾病的可能。因此不建议普通人群使用丙种球蛋白预防新冠。另外，静注人免疫球蛋白在输注过程中可能出现一过性头痛、心慌、恶心、皮疹等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。常见不良反应包括头痛、寒战、发热、疼痛、乏力、背痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、输液部位反应、皮疹、瘙痒、荨麻疹、高血压、低血压、心动过速等。现有证据仅支持在出现儿童多系统炎症综合征（MIS-C）的新冠危重症患者中使用静注人免疫球蛋白，没有充分的证据支持静注人免疫球蛋白能够治疗新冠。国内外（包括世界卫生组织、美国国立卫生研究院、国家卫生健康委、国家呼吸医学中心、北京协和医院等）权威诊疗方案均未推荐将静注人免疫球蛋白作为治疗新冠患者的治疗药物，现有研究也表明接受静注人免疫球蛋白治疗的新冠住院患者死亡率无明显下降。因此，同济专家强调，尽管静注人免疫球蛋白是临床上较为熟知的调节机体免疫功能的药物，但并不能预防或治疗新冠。据美国国立卫生研究院COVID-19治疗指南专家组建议，不要使用静注人免疫球蛋白（IVIG）治疗成人和儿童急性COVID-19（临床试验除外）。该建议不排除在有其他适应症的情况下使用IVIG治疗 COVID-19 病程中出现的并发症。2021年11月，发布于《柳叶刀呼吸医学》杂志的研究“COVID-19相关中度至重度急性呼吸窘迫综合征患者的静脉注射免疫球蛋白：多中心、双盲、安慰剂对照的3期试验”显示，在接受有创机械通气的COVID-19相关中度至重度急性呼吸窘迫综合征患者中，静注人免疫球蛋白（IVIG）并未显着改善预后，而且往往与更多不良事件相关。“静注人免疫球蛋白的适应证之一是重症感染，多用于ICU病房。该类产品是平时就比较紧缺的药。”因此，邓体瑛呼吁广大市民：普通人不要抱着囤药的心理去抢购静注人免疫球蛋白，将药品留给更对症的、有需要的患者。
华中科技大学同济医学院附属同济医院副主任药师付伟、主管药师李梦和重症医学科主任医师严丽也呼吁，静注人免疫球蛋白属于血液制品，使用不当会带来不少的副作用，且该药无法像退烧药那样扩大产能，在供不应求的特殊时期，应严格控制使用，将它留给真正有需求的患者。
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